《中国药典》2023年版实施通告有关问题的解读.docx

《中国药典》2023 年版实施公告有关问题的解读〔一〕 问：国家食品药品监视治理总局关于实施《中华人民共和国药典》2023 年版〔以下简称“2023 年版药典”〕有关事宜的公告〔以下简称“公告”〕〔2023 年第 105 号〕中规定， 为符合 2023 年版药典而需进展补充申请的，应在 2023 年12 月 1 日前进展申报，2023 年 12 月 1 日后是否仍可提交相应补充申请？ 答：对 2023 年版药典公布前已上市药品，生产企业应在 2023 年12 月 1 日前完成原标准与版药典相关要求的争论和比对， 并应按公告要求进展相应的备案或补充申报。2023 年 12 月1 日以后仍可以提交