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CAR-T 细胞免疫疗法临床争论伦理审查指南
在细胞治疗探究争论进展中,CAR-T 细胞免疫疗法〔chimeric antigen recepto r T-cellimmunotherapy , CAR-T 细胞免疫疗法〕显示出良好的应用前景。但目前 CAR-T 技术仍属于兴领域,其技术标准、临床疗效与潜在风险尚需更多评估数据,临床争论监管存在诸多挑战。为指导北京地区医疗卫生气构在现行政策下对 CAR-T 临床争论进展科学、标准地伦理审查,充分评估争论的风险与获益比,落实受试者权益,特制定本指南。
一、适用范围
本指南适用于医疗卫生气构开展的 CAR-T 临床争论伦理审查,包括药物临床试验及争
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