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PAGE PAGE # PAGE PAGE # 药物分析试题及答案 -、A型题（最佳选择题）每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 用于原料药或成药中主药含觉测定的分析方法验证不需要考虑 定量限和检测限 精密度 选择性 耐用性 线性与范围 回收率属于药物分析方法验证指标中的 精密度 准确度 检测限 定量限 线性与范围 方法误差属 偶然误差 不可定误差 随机误差 相对偏差 系统误差 0.119与9.678相乘结果为 TOC \o 1-5 \h \z 1.15 1.1516 1.1517 1.152 1.151 鉴别是 判断药物的纯度 判断已知药物的真伪 判断药物的均一性 判断药物的有效性 确证未知药物 取样要求：当样品数为x时，一般应按 xW300时，按x的1/30取样 XW300时，按x的1/10取样 xW3时，只取1件 xW3时，每件取样 x300件时，随便取样 中国药典主要由哪几部分内容组成 正文、含量测定、索引 凡例、制剂、原料 凡例、正文、附录、索引 前言、正文、附录 鉴别、检查、含量测定 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解 释的属药典哪一部分内容 附录 凡例 制剂通则 正文 一般试验 A. 52.5° PAGE A. 52.5° PAGE # A. 52.5° PAGE A. 52.5° PAGE # A. A. 100.1% 日本药局方与USP的正文内容均不包括 作用与用途 性状 参与标准 贮藏 确认试验 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 千分之一 万分之一 十万分之一 百万分之一 中国药典规定，称取“2.00g”系指 称取重量可为1.5?2.5g 称取重量可为1.95?2.05g 称取重量可为1.995?2.005g 称取重量可为1.9995?2.0005g 称取重量可为1?3g 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±0.1% ±l% ±5% ±10% ±2% 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 101.0% 100.0% 100% 110.0% 药品质量标准的基本内容包括 A.凡例、注释、附录、 A.凡例、注释、附录、 用法与用途 正文、索引、附录 取样、鉴别、检查、含量测定 凡例、正文、附录 E.性状、鉴别、检查、 E.性状、鉴别、 检查、 含量测定、贮藏 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰 体内内源性杂质 内标物 辅料 合成原料、中间体 同时服用的约物 药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指 取经干燥的供试品进行试验 取除去溶剂的供试品进行试验 取经过干燥失重的供试品进行试验 取供试品的无水物进行试验 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中 的扣除 称取葡萄糖lO.OOg,加水溶解并稀释至lOO.OmL,于20°C用2dm测定管， 测得溶液的旋光度为+10.5° ,其比旋度为 PAGE PAGE # PAGE PAGE # -26.2° 52.7° +52.5° + 105° 滴定分析中，指示剂变色这一点称为 等当点 滴定分析 化学计量点 滴定终点 滴定误差 在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是 增加重氮盐的稳定性 防止副反应发生 加速反应 调整溶液离子强度 调整溶液酸度 2（）.容量分析中，“滴定突跃”是指 指示剂变色范围 化学计量点 等当点前后滴定液体变化范围 滴定终点 化学计量点附近突变的pH值范围 强酸滴定弱碱，突跃范围取决于弱碱的强度（Kb）与浓度（C）, CXKb应 大于多少才能准确滴定 10— 6 10— 8 10— 9 10— 10 10— 7 紫外法用作定性鉴别时，常用的特征参数有 中国药典规定紫外测定中，溶液的吸收度应控制在 0.00-2.00 范围 0.3?1.0范围 0.2?0.8范围 0.1?1.0范围 0.3-0.7 范围 GC.HPLC法中的分离度(R)计算公式为 R=2 (tRl-tR2) / (W1-W2) R=2 (lRl+tR2) / (W1-W2) R=2 (tRl-tR2) / (W1 +W2) R= (tR2 — tRl) /2 (W1+W2) R=2 (tR2-tRl) / (W1+W2) 用HPLC法测得某药保留时间为 12.54min,半高峰宽3.0mm (纸速 5mm/min),计算柱效(理论板数) TOC \o 1-5 \h \z 116 484 2408 2904 2420 PAGE PAGE # PAGE PAGE # 检査某药物中的ii申盐：取标准神溶液2.0mL （每ImL相当于1 Hg的As）, 神盐限量为0.0