CMA内部审核检查表.docx

CMA内部审核检查表 第1页 共 14页 序号 条款要求 检查内容 检查方法 检查情况记录 检查结论 4、要求 4.1机构 4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其他所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 查营业执照及经营范围、工商税务登记、CMA认证范围、放射卫生技术服务机构资质证书技术服务范围等证明材料 查阅质量手册和档案资料 检查法人单位营业执照； 检查公司成立文件； 查看法人单位授权书； 查看放射卫生技术服务机构资质证书； 查看CMA认证范围； 查看《质量手册》4.1机构 ； 查看《质量手册》公司概况； 符 合? 不符合□ 不适用□ 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 组织结构是否完善，组织机构框图是否明确反应管理层次和隶属关系，人员和设备配置情况。 查阅质量手册 查看《质量手册》公司概况 查看《质量手册》4.1机构 查看《质量手册》4.2人员 查看《质量手册》4.4设备设施 符 合? 不符合□ 不适用□ 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响 查阅质量手册 查看《公正性声明》； 符 合? 不符合□ 不适用□ 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险， 是否建立了公正和诚信的程序文件；检测人员的无在其他检验检测机构从业的申明 查阅程序文件 查看AWSD/QP-5-2019-7检验检测公正性和诚信的程序; 查看《公正性声明》； 符 合? 不符合□ 不适用□ 内 部 审 核 检 查 表 序号 条款要求 检查内容、方法 检查方法 检查情况记录 检查结论 检验检测机构应证明能消除或减小风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 文件是否完善；查公正性声明。 查阅文件 3) 抽查检测人员A/B/的C质量承诺书 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 是否建立了保护客户秘密和所有权的程序文件；检测技术人员的保密协议是否完整； 查阅程序文件 查看 AWSD/QP-5-2019-29保护客户机密信息和所有权程序 抽查检测人员A/B/的C质量承诺书 符 合? 不符合□ 不适用□ 4.2 人员 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还外部人员，均应行为公正，收到监督，胜任工作，并按照质量体系要求履行职责。 查专业技术人员一览表和档案是否满足检测工作的类型、工作范围及工作量的需要。是否建立了人员管理程序文件；人员岗位职责是否明确；相关人员的资格确认、任用、授权和能力保持是否予以明确； 查阅质量手册、程序文件和记录 查看《质量手册》4.2人员 2） 查看本公司检测人员、监督员、技术负责人、质量负责人、授权签字人技术档案； 3） 查看 AWSD/QP-5-2019-1人员管理程序 4） 抽查A/B人员岗位能力确认表 符 合? 不符合□ 不适用□ 4.2.2 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系