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核酸检测物资管理制度 　　 　　核酸检测物资管理制度1 　　第一条为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定本办法。 　　第二条本办法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。 　　第三条开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室(以下简称大规模检测实验室)，包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室(含医学检验实验室，下同)和疾控机构实验室。 　　第四条根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素，对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。 　　第五条大规模检测实验室应当同时符合以下条件： 　　(一)取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构; 　　(二)医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求; 　　(三)按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格; 　　(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的生