脐带间充质干细胞供者知情同意、供者健康调查和采集登记表.docxVIP

脐带间充质干细胞供者知情同意、供者健康调查和采集登记表.docx

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附录A (资料性) 供者知情同意 A.1供者知情同意书 供者知情同意书见表A.1。 表A. 1供者知情同意书 供者供者姓名 分娩医院 联系电话 家庭电话 单位电话 地 址 在同意对您的新生儿脐带按下述方式处置前,您应该了解并同意如下内容: .孩子的父母有权选择脐带捐献、自体储存或废弃等处置方式。 .脐带的采集应在产程顺利、无意外情况发生,保证产妇和新生儿安全、健康的前提下采集。如 产妇或新生儿发生紧急情况,医院有权放弃脐带采集。 .作为被监护人的父母,我们自愿同意将被监护人(待出生的亲生子女)的脐带捐献给脐带干细 胞库: (1)作为待出生亲生子女的法定监护人,我们自愿将被监护人的脐带捐献给干细胞库,以用于人 类的医学事业; (2)作为待出生亲生子女的法定监护人,我们同意干细胞库将捐献的脐带用于无血缘关系的异基 因移植的临床研究或其他医学科学研究,且不必重新取得我们的知情同意; (3)我们知道被监护人的脐带间充质干细胞可能用于商业用途,如果发生这种情况,我们不会因 为该脐带用于商业用途,而获得额外的补偿; (4)我们会配合干细胞库完成家庭医疗史的调查,母亲和新生儿的医疗检查记录及母亲外周血的 采集,以用于检测传染性疾病,我知道对于不符合储存标准的脐带,干细胞库有权弃用; (5)我们知道,在一定的时间范围内我们有权要求销毁样本。 4.本知情同意书从签字之日起生效。 签署人(父母共同签署): 签署日期: 附录B (资料性) 供者健康调查和采集登记表 B.1供者健康调查和采集登记表 供者健康调查和采集登记表见表B. 1。 表B.1供者健康调查和采集登记表 采集采集医院: 脐带编号: 产妇 姓名 年龄 民族 住院号 健 康 调 查 既往史 1.血液系统疾病(如:地贫)(有无);2.各种遗传性疾病(如:六磷酸葡萄糖脱氢酶)(有无); 3 .内分泌系统疾病(有 无);4.糖尿病胰岛素依赖型(有 无);5,胶原病(有 无); 6 .曾患各种类型肝炎(有 无);7.神经系统疾病(有 无);8.恶性肿瘤史(有 无); 9.与性病、艾滋病患者接触史(有 无);10.吸毒史(有 无);11.输血史(有 无); 12.性病史(有 无);13.其他(有 无) 家族史 (夫妻双方) 1.血液系统疾病(如:地贫)(有无);2.各种遗传性疾病(如:六磷酸葡萄糖脱氢酶)(有无); 3.免疫缺陷病(有无);4.代谢系统疾病(有无);5.染色体异常(有无) 现病史 1.血液系统疾病(如:地贫)(有 无);2.遗传性疾病(如:六磷酸葡萄糖脱氢酶)(有 无); 3 ,内分泌系统疾病(有 无);4.代谢系统疾病(有 无);5 .免疫缺陷病(有 无); .HIV-1/2、HBV、HCV、HTLV、EBV、CMV、B19、HHV、梅毒螺旋体等感染(有 无); .器质性神经系统或精神病(有 无);8.其他(有 无) 孕育史 受孕—次;分娩—次;异常分娩:有()无()由于遗传原因的流产:有()无() 现孕史 1.孕期 周 2.妊娠期并发症:有() 无() 查体及产前化验 .查体:正常()异常() .血型(A, B, 0, AB) Rh (+,-) .肝功能(+ , -) HbsAg (+, -) HCV (+, -) HTV (+,-)梅毒(+, -) 分娩 .分娩方式:a自然分娩b剖宫产 .分娩过程:(1)羊水浑浊、胎儿宫内窒息、外表畸形、早破水(有 无) (2)使用药物史(催产素除外)有()无() .分娩时间: 年 月 日 时 分 .新生儿:性别(男、女)体重: g Apgar评分: 分 采集 .采集时间: 年 月 日 时 分 .采集长度:(约) cm 采集人: .母血采集时间: 年 月 日 时 分 母血采集量: mL/管 —管 采集人: .采集时脐带性状有无异常:无()有() 抵达时间 年 月 乜 时 分 承运人: 接收人:

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