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- 2022-11-17 发布于天津
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质量否决管理制度
1.目的
确保质量管理人员有效行使质量否决权。
2.依据
2.1 药品管理法律、法规及有关规定。
2.2. 《药品经营质量管理规范》
3.适用范围
使用于公司经营管理全过程的质量否决。
4.职责
4.1 质量部为公司质量否决权力部门,独立行使质量否决权。
4.2 质量负责人为质量否决裁决人。
5.制度内容
主要包括药品质量和经营为合法性。
5.2 质量否决的方式
5.2.1 通过计算机系统锁定的方式发出停止购销指令。
5.2.2 拒收;
5.2.3 召回或追回;
5.2
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