莲子心配方颗粒质量标准（浙PF20220017）.pdfVIP

编号：浙P 莲子心配方颗粒 Lianzixin Peifangkeli 【来源】本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucif era Gaertn.的成熟种子中的干 燥幼叶及胚根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取莲子心饮片3100g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸 膏出膏率为 16.5%~32% ），加辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适 量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅黄色至黄色的颗粒；气微，味苦。 【鉴别】取本品1g ，研细，加甲醇30ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取莲子心对照药材2g ，加甲 醇30ml ，同法制成对照药材溶液。再取莲心碱高氯酸盐对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液5μl，分别点 于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷−乙酸乙酯−二乙胺 （5:4:1 ）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以稀