小茴香配方颗粒质量标准（浙PF20220027）.pdfVIP

编号：浙 P 小茴香配方颗粒 Xiaohuixiang Peifangkeli 【来源】本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实经 炮制并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取小茴香饮片4500g，加水煎煮，收集挥发油适量（以β-环糊精适 量包合，备用），水煎液滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为11.1%~18.8% ）， 加辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适量，加入挥发油β-环糊精包 合物，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕色的颗粒；气香，味甘、辛。 【鉴别】取本品4g ，研细，加热水40ml 使溶解，冷却，离心，取上清液用 乙醚振摇提取2 次，每次20ml ，合并乙醚液，挥干，残渣加二氯甲烷 1ml 使溶 解，作为供试品溶液。另取小茴香对照药材2g，加乙醚20ml ，超声处理 10 分钟， 滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。再取茴香醛 对照品，加乙醇制成每1ml 含0.5μl 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中 国药典2020 年版通则