地氯雷他定与枸地氯雷他定对比.pptVIP

地氯雷他定与枸地氯雷他定对比 第1页，共13页。 地氯雷他定 VS 枸地氯雷他定 (枸橼酸+地氯雷他定） 化学结构 枸地氯雷他定是地氯雷他定枸橼酸二钠盐，在体内需分解成:地氯雷他定+枸橼酸钠，真正发挥药效的成分仍然是地氯雷他定（详见其说明书），但多了分解这一步骤，起效时间更慢！ 第2页，共13页。 枸地氯雷他定是地氯雷他定枸橼酸二钠盐，在体内需分解成:地氯雷他定+枸橼酸钠，真正发挥药效的成分仍然是地氯雷他定（详见其说明书），但多了分解这一步骤，起效时间更慢！ 第3页，共13页。 注册分类 化药2类 化药4类 枸地氯雷他定是按化药4类新药批准上市的，并非其宣传的化合物专利药物，4类新药为：改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂,说明枸地氯雷他定只是改变地氯雷他定酸根的品种，而有效成分相同，因此与地氯雷他定属于同种药品； 地氯雷他定 VS 枸地氯雷他定 (枸橼酸+地氯雷他定） 第4页，共13页。 枸地氯雷他定(枸橼酸+地氯雷他定） 国家食品药品监督管理局药品评审中心注册公示 第5页，共13页。 批准剂型