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海典操作流程 海典操作流程 PAGE/NUMPAGES 海典操作流程 计算机信息系统操作规程 1．目的：为了规范计算机信息系统操作管理 2．依据：《药品经营质量管理规范》（2012年）及附录（二） 3．范围：计算机系统的操作使用管理 4．内容： 职责： 4.1.1质管部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，拟定或审核各岗位相关人员操作权限。 信息部设定相关人员的权限和密码。在人员调动和调整时应锁定权限和密码。 各部门依据权限进行本部门和岗位进行操作。并保存好自己的密码，不得相互借 用，否则因此发生的越权、越岗操作行为负全责。 办公室负责各部门及岗位配置，负责人员的调配。 操作 打开计算机。 打开管理软件信息系统，输入用户名和密码。 进入对应操作界面。 首营企业审批 路径：质量管理-首营供给商 说明：第一次和供给商合作，要做首营供给商，审核后，才能转为正式供给商。 功能按钮说明： 【生效】：生效首营供给商。 【作废】：将未生效的供给商作废，作废后不能再使用。 【转供给商】：将生效的首营供给商转为正式的供给商。 【许可证】：有许可证号、生产范围、生产地址等信息。根据供给商真实信息进行填写。 4.3.3界面浏览： 首营供给商生成方式，是在首营供给商页面增添。 状态：分为未审核、生效、作废三种状态，根据用户对单据的操作更改。 【填报部门】：录入首营供给商资料的部门。 【批审日期】：生效日期。