医疗器械临床试验质量管理规范培训考核测试卷.docVIP

医疗器械临床试验质量管理规范培训考核测试卷 1. 临床试验的目的是为了加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯（ ）. A. 错 B. 对(正确答案) 2. 临床试验不必完全遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则，可以自定伦理准则（ ）. A. 错(正确答案) B. 对 3. 临床试验只有当预期的获益大于风险时，才可实施或者继续实施（ ） A. 错 B. 对(正确答案) 4. 临床试验可在具备相应条件并按照规定备案的临床试验机构下属的社康实施（ ） A. 错(正确答案) B. 对 5. 临床试验应当获得伦理委员会