KN95口罩产品技术要求完整版2022年新版.docx

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医疗器械产品技术要求编号 医疗器械产品技术要求编号: KN95 口罩 产品型号/规格及其划分说明 分类 KN95 口罩以下简称“口罩”,一次性使用医用口罩属于自吸过滤式防颗粒物呼吸器,参考标准为 GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。 产品型号/规格: KN95 组成和结构 由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体由非织造布制成,口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 材料 口罩体(不含鼻夹)由外层无纺布、熔喷无纺布、内层无纺布组成,无纺布和耳带均为聚丙烯材料。 鼻夹由聚丙烯和铁丝两部份组成。 材料要求 直接与面部接触的材料对皮肤应无害;滤材对

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