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温 施
州 乐康医 器
疗 械有限公司
医疗器
医 器
疗 械产品
各案专用章
医 丨
疗器械 品 : 产 。
医疗器械产品技术要求编号：
产 技 要 品 刁
术 求 技 o{屮
编号 术耍 :浙
求
编
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械备冫 ψ 号
创口贴
产 品
1.产
1.产品型号/规格及其划分说明
品型号/规 格及其划分说 明
1,l产 品 型 号 : A型 ; B型 ; C型
1.1产品型号： A型； B型； C型；
;
1.2规 格 :10mm;12mm;70mm× l跏m;7‰ mx19mm;20mm× 60mm;28mm× ∞ mm;
35冂 lm×45mm: 40mm× 62mm; 42mmx42mm; 44mm× 69mm; 37mm× 55mm; 60mm× 60mm:
60mm×70mm : 70mm× 100mm ; 100mm× 100mm ; 125mm× 125mm ; 140nlm×180mm :
150mm×150mm; 200mm× 200mm。
150mm×150mm;200mm×200mm。
1.3划分说 明 :A型为 圆形 ;B型 。
1.3划分说明：A型为圆形；B型为方形；C型为异形。
为方形 ;C型为异形
2.性
2.性能指标
能指标
2,l外 :创 口 应 整 、 、 ,无
观 贴 的 平 边整
2.1外观：创口贴的应平整、表面光洁、切边整齐，无脱胶和漏胶等缺陷；
表面光洁 切 齐 脱胶和漏胶等缺 陷:
2.2尺 :产品 二口 99%;
2.2尺寸：产品尺寸应不小 标称值的99%;
寸 尺寸应不小于标称值 的
2.3持粘性 :应符合 YY/T 0148-2006《 医用胶 带 通 用 要 求 》规 定 的位 置
2.5mm;
移动不超过2.5mm;
移动不超 过
2,4剥 YY/T
2.4剥离强度：应符合YY/T0148-2006《医用胶带 通用要求》规定的每
离强度 :应符 合 医用胶 带 通 用 要 求 》规 定 的每
lcm宽 1,0N;
lcm宽度胶带所需的平均力不小于1.0N;
度胶 带所 需 的平均 力不 小于
2.5敷 :应 2倍
2.5敷垫吸液能力：应大于自身重量的2倍；
垫吸液能力 大于 自身重量 的 ;
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