普伐他汀美百乐镇循证之路.pptxVIP

会计学 1 普伐他汀美百乐镇循证之路 2 临床研究推动NCEP指南的进展 1970s 1988 1993 2001 ATP I ATP II ATP III Framingham MRFIT LRC-CPPT 冠脉药物研究 赫尔辛基 心脏研究 CLAS (angio) 血管造影试验 (FATS, POSCH, SCOR, STARS, Ornish, MARS) 荟萃分析 (Holme, Rossouw) 4S WOSCOPS, CARE, LIPID AFCAPS/TexCAPS, VA-HIT, 其他 冠心病： LDL-C2.6mmol/L 冠心病和 冠心病等危症： LDL-C2.6mmol/L HPS, ASCOT PROSPER ALLHAT PROVE-IT 2004 ATP III 新报告 极高危 LDL-C70mg/dL 第1页/共27页 3 ATPIII 危险分层 极高危 (Very high risk) 存在确立的心血管病，加以 (1)多种重要危险因子，尤其糖尿病 (2)严重和控制不良的危险因子，尤其是继续吸烟 (3)代谢综合征的多种危险因子 (尤其是TG  200mg/dL+非HDL-C130mg/dL且HDL-C40mg/dL) (4) 急性冠脉综合征 极高危有利于作出将LDL-C水平降至 70mg/dL的决定 高度危险 (High risk) 冠心病：心梗、不稳定性或稳定性心绞痛、PTCA/CABG史、或有临床显著缺血证据 冠心病等危症：非冠脉粥样硬化疾病(周围动脉病 [PAD]、腹主动脉瘤、颈动脉病包括TIA和卒中)、糖尿病、2+危险因子和10年危险20% 中度高危 (Moderately high risk) 2+ 危险因子 (10年危险 10-20%) 中度危险 (Moderate risk) 2+ 危险因子 (10 年危险 10%) 低度危险 (Low risk) 0-1危险因子 第2页/共27页 4 危险分层 LDL-C目标值 启用TLC 考虑药物治疗 高度危险冠心病或其等危症 (10年危险20%) 100 mg/dL (可选:70 mg/dL) 100 mg/dL 100 mg/dL (100 mg/dL: 考虑药物选用) 1 中度高危 2+危险因子 (10年危险10-20%) 130 mg/dL (可选:100 mg/dL) 2 130 mg/dL 130 mg/dL (100-129 mg/dL: 考虑药物选用) 中度危险 2+ 危险因子 (10年危险10%) 130 mg/dL 130 mg/dL 160 mg/dL 低度危险 0-1 risk factor 160 mg/dL 160 mg/dL 190 mg/dL (160-189 mg/dL: 考虑药物选用) ATP III2004报告:不同危险类别治疗性生活方式改变和药物治疗的目标值和切点 Grundy SM, et al. Circulation. 2004;110: 227-239 1 如此时开始药物治疗,何时开始TLC? 2 为何不明确在表中列出? 第3页/共27页 5 各基线水平达标降脂比例表 基础LDL-C 130 160 190 220 (达标降低幅度百分比) 目标LDL-C 100 23 38 47 55 目标LDL-C 130 — 19 32 41 目标LDL-C 160 — — 16 27 大部分的治疗目的往往只需要一个标准剂量的他汀即可达到 Grundy SM, et al. Circulation. 2004;110: 227-239 第4页/共27页 6 循证医学证据对ATP-III形成的贡献 2001年发表ATP III形成规范化文件基于5个试验 4S（S） CARE（P） LIPID（P） WOSCOPS（P） TexCAPS （L） 基于2001年以后的5个临床试验，于2004年对ATP III提出再认识： HPS（S） PROSPER（P） ALLHAT-LLT（P） ASCOT-LLA（A） PROVE-IT（P/A） 第5页/共27页 7 第6页/共27页 8 WOSCOPS：普伐他汀一级预防效益显著 苏格兰冠心病预防研究（WOSCOPS）是第一项证实他汀类药物有益于冠心病一级预防的大规模随机双盲研究：在6595名男性高胆固醇血症患者中比较普伐他汀和安慰剂，平均随访4.9年 第7页/共27页 9 CARE：普伐他汀二级预防效益显著 胆固