2023年医疗器械审核员试题.pdfVIP

2 0 2 3年 0 5 月 B C C 医疗器械审核员试题 一、选 择 题 每（题2 分，共 30分 ） 将正确答案填入 （ ）内 1、质量治理体系文件的多少与详略程度取决于 （D ） A 、组织的规模与活动的类型 B 、过程及其相互作用的简洁程度 C、人员的力气 D 、A +B + C 2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文 档 以证 明符合 （D ） A 、本标准的要求 B 、适用的法规要求 C 、设计和开发要求 D 、A+B 3 YY