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2021年全球及中国细胞疗法药物行业融资现状 所谓细胞疗法就是由免疫细胞和相关的细胞产生调节细胞功能的细胞因子，通过细胞因子直接或间接杀伤癌细胞从而导致肿瘤消退，达到治疗目的的方法。 ? 目前，全球很多发达国家均将细胞疗法作为医药领域重点支持和发展的方向，同时，我国及相关部门也制定了一系列的方针和政策，为加快生物医药产业发展。 全球部分国家细胞疗法行业相关政策和方针 ? 近年来，全球细胞疗法融资规模整体呈增长趋势。截止2021年11月24日，全球细胞疗法融资事件127起，融资金额为45亿美元，细胞疗法融资事件及金额均创历史新高。 2016-2021年全球细胞疗法融资事件及金额 （注：2021年数据截止2021年11月24日） ? 2021年，全球细胞疗法融资TOP10企业分别为基因疗法初创公司（ElevateBio）、细胞疗法新锐（AllogeneTherapeutics）、专注于开发自身免疫和退行性疾病调节性T细胞(Treg)疗法（SonomaBiotherapeutics公司）、一家致力于免疫肿瘤学的服务商（PACTPharma）、ViaCyte(美国再生医学公司)、OrchardTherapeutics、NGMBiopharmaceuticals、 eGenesis公司、上海细胞治疗集团（hanghaiCellTherapyGroup）、GyroscopeTherapeutics控股公司，细胞疗法募集金额分别为8.45亿美元、4.2亿美元、3.35亿美元、3.2亿美元、3.115亿美元、2.91亿美元、2.9亿美元、2.65亿美元、2.602亿美元、2.486亿美元。可以看出，全球细胞疗法融资企业TOP10除上海细胞治疗集团（hanghaiCellTherapyGroup）外，其它企业均来自美国。 2021年全球细胞疗法融资金额TOP10企业 （注：2021年数据截止2021年11月24日） ? 截至2021年11月，全球细胞疗法领域投资机构TOP10依次为ARCHVenturePartners、AlexandriaVenturelnvestments、MPMCapital、RACapitalManagement、DomainAssociates、NewEnterpriseAssociates、MorgenthalerVentures、ThecolumnGroup、JLabs、casdinCapital，全部来自美国，可以看出美国企业对细胞疗法的重视。 2021年全球细胞疗法领域投资机构TOP10 （注：2021年数据截止2021年11月24日） ? 近年来，国家及相关部门为了规范和促进细胞治疗产品在我国的发展，相继出台一系列的政策、法规，为该行业发展提供了良好的支撑。 我国细胞治疗领域相关监管政策分析 ? 截至目前，我国免疫细胞治疗领域累计有36项临床试验取得登记备案（按登记号计）。其中：处于临床I期的有23个，占64%；II期的有7个，占19%；III期的有1个，占3%；I期/II期的有5个，占14%。 截止目前，国内免疫细胞治疗产品临床分期情况 ? 从细胞分类来看，在国内免疫细胞治疗产品中CAR-T占89%；RAJ细胞占2%；多抗原自体免疫细胞、淋巴细胞、树突细胞 各占3%。 国内免疫细胞治疗产品细胞分类情况 ? 目前,已有多项临床试验在进行,作为治疗难治癌症的药物输送工具。2021年中国干细胞药物临床试验登记数量有8款，较2020年增加3款，创2014年以来年最高历史新录。 2014-2021年中国干细胞药物临床试验登记数量 ? 截至2021年12月，我国复星凯特阿基仑赛注射液（奕凯达）和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（倍诺达））成功获得NMPA上市批准，并正式作为药品在临床应用，2021年也被认为是开启了国内细胞疗法的元年。但是与全球获批的32款细胞疗法产品相比，国内的细胞疗法依然有非常大的空间。 ? 由于细胞治疗市场潜力大，越来越多的资本进入该领域，2018-2021年中国细胞疗法药物市场投融资规模不断扩大，2021年，中国细胞疗法药物市场投融资数量111起，约为2020年的2倍；融资金额211.6亿元，较2020年增加76.30亿元。 2018-2021年中国细胞疗法药物市场投融资数量及融资金额 ? 2021年中国星奕昂、阿思科力、恒润达生、景达生物、卡替医疗、博生吉、英百瑞、再凌生物获得金额不等的融资，其中：星奕昂、再凌生物分别获得4000万美元、4500万美元的融资。 2021年国内CAR-NK领域出现多起融资事件 ? 从iPSC领域国内融资事件来看，艾尔普再生医学、霍德生物、士泽生物、血霁生物、赛元生物、星奕昂、跃赛生物，均获得近亿元及数亿元不等的融资，可以看出iPSC为核心的再生医学也具有极大的应用价值和