治疗性血液成分单采技术标准.pdfVIP

治疗性血液成分单采技术标准 1 范围 本标准规定了治疗性血液成分单采技术种类，适应证及其相关不良反应。 本标准适用于治疗性血液成分单采技术指导和风险监测。 2 规范性引用文件 本标准与已发布实施的各项血液成分及单采相关标准保持一致。因此，将所 适用的输血医学相关的标准作为本标准的规范性引用文件。 WS/T 203 输血医学常用术语。 WS/T 624 输血反应分类。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本件 3.1 治疗性血液成分单采 （therapeutic blood components apheresis ） 根据患者血液成分的物理属性，经血细胞分离机分离血浆，红细胞、 粒细 胞、淋巴细胞、血小板等，去除血液中病理成分，通过封闭式管道回输其余的或 替代成分达到疾病治疗的目的。 3.2 治疗性血液成分单采种类 3.2.1 治疗性红细胞单采术 （therapeutic erythrocytapheresis ） 患者血液经过血细胞分离机处理，将患者血液中的红细胞与其它成分分离， 去除异常红细胞并在必要时使用晶体或胶体溶液。 3.2.2 治疗性红细胞置换术 （therapeutic RBC exchange ） 患者血液经过血细胞分离机处理，将患者血液中的红细胞与其他成分分离， 去除病理性红细胞并使用健康供者红细胞和胶体溶液进行置换。 3.2.3 治疗性血小板单采术 （therapeutic thrombocytapheresis ） 患者血液经过血细胞分离机处理，分离和去除患者血小板，并将其余的血液 成分回输至患者体内，给予或不给予置换液(胶体和或晶体溶液)置换。 3.2.4 治疗性白细胞单采术 （therapeutic leukocytapheresis ） 患者血液经过血细胞分离机处理，分离并去除患者白细胞(例如，白血病细 4 胞或粒细胞)，将其余血液成分回输至患者体内，给予或不给予置换液(胶体和/ 或晶体溶液)。 3.2.5治疗性血浆置换术 （therapeutic plasma exchange ） 患者血液经过血细胞分离机操作，将患者血浆与血液中的其他成分分离，去 除病理性血浆并使用置换液置换。 置换液的种类包括以下几种。 晶体液：生理盐水、乳酸林格式钠溶液； 胶体液：低分子右旋糖酐、羟乙基淀粉； 蛋白溶液：5%白蛋白、新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆、冷沉淀等。 3.2.6 免疫吸附术 （Immunoadsorption ） 患者血液经过血液细胞分离机处理，血浆中免疫球蛋白与特定免疫吸附柱上 活性化合物特异性结合，血浆其余成分及红细胞回输至患者体内。 4.治疗性血液成分单采技术适应证的分类及推荐级别 4.1 Ⅰ类：以单采术作为一线治疗的疾病，无论是一线单独治疗还是与其他治疗 方式联用，推荐级别分为强烈推荐 （1A、1B、1C）和适度推荐 （2A、2B、2C）。 4.1.1 治疗性红细胞单采术：真性红细胞增多症 （1B）。 4.1.2 治疗性红细胞置换术：遗传性球形红细胞增多症（1B）、重症地中海贫血 （1A）、重度一氧化碳中毒 （1B）、恶性疟疾（1B）等。 4.1.3 治疗性血浆置换术：依据中国人群疾病发生率，主要有以下疾病。 4.1.3.1 神经系统疾病：急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（初始治疗，1A）、 慢性炎症性脱髓鞘性多神经根性神经病 （1B）、重症肌无力（中度-重度，1B； 胸腺切除术前，1C）、抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎 （1C）、副蛋白血症脱髓 鞘性多发性神经病变（IgG/IgA型，1B；IgM型，1C）等。 4.1.3.2 泌尿系统疾病：ANCA相关快速进行性肾小球肾炎(透析依赖性，1A；弥漫 性肺泡出血的肉芽肿性血管炎，1C)、抗肾小球基底膜病 （透析非依赖性,1B;弥 漫性肺泡出血,1C）、局灶性节段性肾小球硬化症（移植肾复发，1B）等。 4.1.3.3 血液系统疾病：遗传性血色病 （1B）、单克隆丙种球蛋白病相关的血液 高黏度 （症状性，1B）、血栓性血小板减少性紫癜 （1A）等。