新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案).pdfVIP

新员工药品基础知识与GSP 培训考核试卷 姓名: 得分： 一：不定项选题（多选少选不给分；每题4 分，共40 分） 1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生 理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质.包括 （ABCEFG ）等 A 、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、保健品 E、化学原料药及其制剂 F、抗生素 G、疫苗 2、药品是特殊商品，首先是因为它( B ）（单选题） A 、由政府定价或指导价 B、与人的生命健康息息相关 C、专业性强 D、标准要求高 3、药品包装上的标识“OTC ”是指（ B ） A 、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 4 、生产、销售假药进行罚没处理的,没收违法生产、销售的药品和违 法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 （ D ）的罚款 A 、一倍以上二倍以下 B、一倍以上三倍以下 C、二倍以上四倍以下 D、二倍以上五倍以下 5、GSP 是（ B ）的英文简称 A 、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药品生产管理规范 D、药品经营管理规范 6、药品质量特性包括（ ABDE ) 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！ A 、有效性 B、均一性 C、标准严格性 D、安全性 E、稳定性 7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明( B ） A 、商品名 B、通用名 C、商标名 D、曾用名 8 、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知 ( C ） A 、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、药监部门 9、有下列情形之一的,为假药( AD ） A 、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、药品成份的含量不符合国家药品标准的 C、不注明或更改生产批号的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ) A 、药品生产企业 B 、药品批发企业 C 、动物诊疗机构 D、药品零售企业 E、医疗机构 二:判断题（每题3 分,共60 分) 1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。 （ × ） 2、不合格品库 （区）药品经过批准可以销售出库。( × ） 3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理 （ √ ） 4 、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区 （ × ) 5、GSP 规定，储存药品相对湿度为35 ％～75% （ √ ) 6 、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！