药品批件转让所需材料及办理流程.docVIP

PAGE 1 药品批件转让所需材料及办理流程 一、材料 1.变更申请函及转让品种明细表（自拟，需原申报企业与新申报企业同时盖章） 2.福建省药械阳光采购承诺书（见附件） 3.新申报企业被授权人身份证复印件 4.新申报企业证照（《企业营业执照》、《药品生产许可证》） 5.转让药品注册批件及补充申请批件 6.若存在新旧挂网企业选择片区配送企业不一致的情况，根据“一 个生产企业在同一片区只能指定1家配送企业”的要求，新挂网企业需提供变更明细表（自拟），统一配送企业。 二、办理流程 由新申报企业登录福建省药械联合限价阳光采购平台 （ 7:18080/），选择药械企业模块--药品联合限价阳光采购系统--申（投）诉受理界面提交申请。 附件 福建省药械阳光采购承诺书 福建省药械联合采购中心： 在认真审阅福建省药械阳光采购工作的相关规定后，我们承诺： （一）如实按要求填报相关信息、材料，如有虚假，一经查实，取消挂网资格并承担相应的法律责任。 （二）申报药械的挂网价格符合采购工作相关规定，挂网价不高于全国现行最低采购价。如挂网价格高于本企业同品种全国最低采购价的，企业在十个工作日内向省级平台提出联动价格调整申请，同时保证福建省医疗机构至少一年以上的履约供应，若未及时进行价格联动，同意按有关规定处理。 （三）严格按照供购销合同的各项相关规定向采购方供应药品或耗材，并提供全面、完善的售后伴随服务。 （四）保证整个药械销售的合法性，特别是对本企业销售各环节做到遵守商业道德和法律法规。如出现违法、违规行为，采购方有权取消所有成交药械的供货资格。 本承诺书在整个药械阳光采购履约期内有效。 特此承诺。 企业名称（盖章）： 法定代表人（签字或盖章）： 日 期：