无尘净化工程的大日程管理与nebb测试指南.pptxVIP

无尘净化工程的大日程管理与NEBB测试指南;应时而生;大日程表功能;推 荐 格 式 ;解读大日程表;第5页/共37页;术语;BSI, British Standards Institution 英国标准协会;国际上盛行对产品和设施的认可模式：合格评定和认证。 制药企业的GMP认证、生物安全实验室的实验室认证、产品的CE（欧盟）、GS（德国）、UL （美国）认证已成为众所周知并实施，而“洁净室”与相关受控环境”的合格评定概念相对比较生疏。 ;自身特点;评价内容（符合性、合理性、安全性）;组建专家团队： 资深设计师（外聘）、有经验的项目经理（外聘）、 检测单位 （邀请）、 承建商代表、业主代表。 文件验证（完整性、符合性及可靠性）： ● 设计文件 ● 施工安装变更通知 ● 竣工图 ● 性能测试报告 ● 设备及材料的测试报告、合格评明 ● 试运行测试报告（检测单位资质、仪器仪表有效期和精度（测试方法、数据整理） 设施系统评价： ● 目测施工安装质量 ● 评价报告 （1）根据测试报告评价性能符合性，必要时进行复测。 （2）根据运行记录评价系统可靠性。 （3）根据调试报告通过项目比对评价系统合理性和先进性（能耗指标、性价比） （4）环境评价运行指标符合项目《环境评估报告》要求 综合评价与建议书;评 价 文 件 （一） 外观检查 ;评 价 文 件 （二） 文件核实 ;评 价 文 件 （三） 设备材料 ;评 价 文 件 （四） 环境参数 ;评 价 文 件 （五） HVAC系统 ;评 价 文 件 （六） 卫生健康 ;评 价 文 件 （七） 安全 ;评 价 文 件 （八） 结果;合格评定 / 认证与标准仿佛孪生兄弟。 认证/合格评定是以标准为准则；法律法规、市场准入、合格评定相互衔接和配套构成标准实施的保障体系。 产品和管理体系的认证标志着“公信力”、“安全性”、“市场准入”、“消费者利益”。 国际上盛行的产品认证标示有欧盟CE、德国GS、美国UL、中国CCC；管理体系认证有ISO 9000体系、ISO14000体系； 生产体系认证有GMP。 认证 Authentication “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC??南2:1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方 证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。 第三方的角色由国家或政府的机关直接担任，或者由 国家或政府认可的组织去担任，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。 （一）产品品质认证 现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。1971年，ISO成 立了“认证委员会”（CERTICO），1985年，易名为“合格评定委员会”（CASCO），促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的， 20%是由其它国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的。 产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行 认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。 产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在 70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构 ——“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起 点高，发展快。 ; 这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。 1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、 规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、 装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标IL- Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。 后来，美国军工企业的这个经验很快被其它工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发 展起来。 到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动 由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更