医学检验本科毕业论文范例.docxVIP

毕业论文 题目：乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证姓名：理学号： 系别： 年级： 专业：医学检验指导教师： 二。一一年十二月 目录 中文文献英文摘要前言错误!未定义书签。 1.材料与方法错误!未定义书签。 1.1试剂盒 1.2仪器 1.3方法?铺板方案-加样步骤结果 2.1标准曲线与线性围 2.2准确度（回收率）的验证2 2.3精密度的验证2.3.1板精密度的验证2.3.2板间精密度的验证 2.4检测限（LOD）计算5讨论5 3.1乙肝表面抗原定量分析的意义5 3.2常用定量分析方法6 3.3方法概述6 3.4方法学验证容6 3.5结果分析及应用评价7参考文献7 3/18 乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证摘要目的：对蓝图生物工程生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证，以判断是否能用于临床样本分析。方法：ELISA法定量分析，应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线以6，3，1.5ng/ml3个浓度梯度5复孔做准确度，精密度和检测限等方法学验证。结果：标准曲线R2=0.997，准确度97.07%，1.5ng/ml的RSD为16.78%，不满足ng/ml级水平的RSD一般应15%的要求，检测限LOD为0.172ng/ml，低浓度样品(1.5ng/ml)的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品，不适合低浓度样品的检测。结论：该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。 关键词乙肝表面抗原ELISA定量分析方法学验证 ThereificationoftheHBsAgELISAquantitativemethodologyAbstract Object:toverifythequantitativemethodologyofFuzhoublueprintbiologicalengineeringcompanytomakesurewhetheritcabeusedtotheanalysisofClinicalSample.Methods:ELISAquantitativemethodology,makeanApplicationofthestandardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ng/mldo2timesdilutedsixconcentrationgradienttoconstituteastandardcurve,testingWith6,3,1.5ng/ml3aconcentrationgradient5accuratelypreciseanddetection.Results:standardcurve,R2=0.997,theaccuracyofRSDof1.5ng/mis16.78%，theRSDthatcannotmeetthedemandofng/mlbasiclevelislessthan15%incommon.TheLODis0.172ng/ml,thetestingofLowconcentrationsamples(1.5ng/ml)arelowerthanhighconcentrationsamplesinbothaccuracyandprecision,whichasaresultmakeitunsuitableforlowconcentrationsampletesting.Conclusion:theELISAquantitativeanalysiskitofHBsAgcannotbeusedfortheanalysisofClinicalSample. KeywordsHBsAgQuantitativeanalysisVerificationMethodology. 前言 乙肝病毒感染是我国最常见的感染性疾病之一，而乙型肝炎血清标志物是检测乙肝病毒感染最主要的病原标志。随着免疫学技术的不断发展，抗原抗体检测灵敏度明显提高，使低水平乙肝病毒得以检出，对临床诊断及流行病学有重要意义［1］。ELISA法具有较高灵敏度、特异性强、重复性好、可进行定量和半定量测定等优点可以在酶免疫分析仪上做批量检测。目前临床上多倾向于做定量分析，若想知道检验结果是否可靠，实验室则必须对所用试剂盒进行方法学验证，本实验对蓝图生物工程生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行准确度，精密度和检测限等方法学验证，现报告如下。 材料与方法1?1试剂金乙肝表面抗原ELISA法定量分析试剂盒，蓝图生物工程出品。 1.2仪器 酶标仪：Bio-Rad680洗板机：Bio-Rad1575；超纯水系统:MilliporeElix；电热恒温培养箱（DNP-9052）精宏实验设备；振荡器（管械，KJ-201A）