植入性医用耗材质量监督制度.pdfVIP

植入性医用耗材质量监督制度 本制度适用于经设备科采购供应的全部“械”字号三类 植入性医用耗材的质量监督管理。 一、三类植入性医用耗材的采购和供应程序，必须严格 遵守“医用耗材及试剂管理办法”的有关规定。 二、对于进口植入性三类医用耗材，库管员应查验医用 耗材报关单和进口税单。 三、三类医用耗材的保管，应在库房规划一定的区域专 门存放，具备相应的灭菌、避光、通风、防尘、防污染、温 湿度调节与监控等条件。 四、三类植入性医用耗材使用，每件医用耗材应逐一正 确填写“植入性医用耗