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2022年我国化学原料药行业政策 重点加强原料技术等标准制定 原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 根据证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012)》(证监会公告[2012]31号)，化学原料药行业为“C27医药制造业”。根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017)，化学原料药行业归属于“C制造业”中“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”。 1、行业监管部门  根据观研报告网发布的《中国特色原料药行业发展深度研究与投资前景分析报告（2022-2029年）》显示，化学原料药行业属医药制造业，行业的主管部门主要为国家药监局、卫健委以及国家发改委。化学原料药行业的自律性管理机构为中国化学制药工业协会,具体监管职能如下：  主管部门/自律组织  主管职能  国家药监局  负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理;负责执业药师资格准入管理;负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查;负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定;负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。