清洁验证方案.docx

文件名称 文件编码人 员 部门签名 颗粒剂生产设备清洁验证方案 TSY-SCQ-002-01 制 定 人 审 核 人 审 核 人 批 准 人 质量治理部 生产车间〔一〕 质量治理部 质量负责人 日 年 月日  年 月 日 年 月 日 年 月 日 期 颁发部门 质量治理部颁发数量 02 份 生效日期分发部门 年 月 日 质量治理部、生产车间〔一〕 目 的：通过对颗粒剂生产设备清洁效果的验证，证明各设备按其清洁操作规程操作能够有效地除去残留物，到达预先规定的限度，从而到达对下批产品无影响。 适用范围：适用生产车间〔一〕生产设备的清洁方法和储存有效期确实定。 制定依据：依据《中国药典