执业药师考试-药事管理与法规考试重点(五).pdfVIP

执业药师考试-药事管理与法规考试重点 第三节 药品广告管理 一、药品广告的界定和管理规定 1、2019 年 12 月 27 日，国家市场监督管理总局发布《药品、医疗器 械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第 21 号），作为现行规定。 2、未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配 方食品广告；广告中只宣传产品名称 （含药品通用名称和药品商品名 称）的，不再对其内容进行审查。 二、药品广告的审查和发布 （一）药品广告的审查部门 国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特 殊医学用途配方食品广告审查工作。各省级市场监督管理部门、药品 监督管理部门 （以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食 品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具 体实施广告审查。 （二）药品广告的内容准则和发布要求 1、广告发布的内容准则 （1）药品广告内容： ①应当以“说明书”为准，并应当显著标明禁忌、不良反应，不得含 有虚假的内容。不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。 ②药品广告应当显著标明禁忌、不良反应； ③处方药广告——显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”， 非处方药广告——显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明 书或者在