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艾滋病检测实验室网络及检测策略 艾滋病防治条例第六十三条 艾滋病检测是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标的检测,包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查工作中的艾滋病检测。艾滋病条例——关于实验室建设第二十五条 省级以上人民政府卫生主管部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况,按照国家有关规定确定承担艾滋病检测工作的实验室。 国家出入境检验检疫机构按照国务院卫生主管部门规定的标准和规范,确定承担出入境人员艾滋病检测工作的实验室。 全国艾滋病检测工作管理办法第一章 总 则 第二条 卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作,县级以上地方人民政府卫生行政主管部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。第三条 中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。 各级各类疾病预防控制机构、医疗机构、出入境检验检疫机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作,并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。第四条 本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。第二章 艾滋病检测实验室的设置第五条 省级以上人民政府卫生主管行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况,统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。国家出入境检验检疫机构按照卫生部规定的标准和规范,确定承担出入境人员艾滋病检测工作的实验室。第六条 国家对艾滋病检测实验室实行分类管理,按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室,分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。艾滋病检测工作要求 艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训,经考核合格者由相关机构发给培训证书,持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。艾滋病检测工作要求 艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验,最迟不得超过十个工作日,一次性检测大量样品等特殊情况除外。 实验室质量保证依据中华人民共和国传染病防治法:第十八条:国家、省级疾病预防控制机构负责对传染病发生、流行以及分布进行检测……开展传染病病原学鉴定,建立检测质量控制体系…..第二十一条:疾病预防控制机构应当指定专门人员对医疗机构内传染病预防工作进行指导、考核,开展流行病学调查。全国艾滋病检测工作管理办法第六章 实验室质量管理第二十五条 艾滋病参比实验室负责对全国艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。艾滋病确证中心实验室负责对职责范围内的艾滋病检测实验室的质量进行检查。第二十六条 艾滋病检测实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系,并有专人负责质量体系的正常运转。第二十七条 艾滋病检测筛查实验室必须参加省级以上实验室能力验证;艾滋病检测确证实验室必须参加中国疾病预防控制中心组织的实验室能力验证。艾滋病检测实验室能力验证结果由组织者定期公开发布。 中国艾滋病检测实验室网络 参比实验室(中国CDC,1个) ?? 确证中心实验室(省CDC/直辖市/军队/检疫,35个) ?? 确证实验室(CDC系统/医院/检验检疫等,244个) ?? 筛查中心实验室(CDC等,320个) ?? 筛查实验室(省/地/市/县/各级,各系统,7762个) 实验室网络建设 截至2008年12月31日,全国共验收批准艾滋病检测确证实验室244个、筛查实验室7762个,分别比2007年增加了27.8%(53/191)、12.2%(844/6918)。确证实验室分布筛查实验室分布HIV职业暴露与预防2008年度26个省份(系统)报告有艾滋病防治工作人员发生职业暴露,总例数为938.机构分布:医疗保健机构633例(占67.5%)、公安司法机构224例(占23.9%)、疾病预防控制机构43例(占4.6%)、采供血机构7例(占0.7%)、其他31例(占3.3%)。729例暴露者及时服用了抗病毒药物,并接受了咨询与随访检测,到目前为止未发现职业暴露后感染HIV的案例。本年度报告的职业暴露例数比去年(598例)增加了56.9%。主要问题和建议:艾滋病检测实验室网络建设仍需加强:中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)的目标:“县级以上疾病预防控制中心和二级以上医疗卫生机构要建立艾滋病筛查实验室,不具备建立筛查实验室的要设立检测点,开展快速检测”。现至少有13个省份的190个CDC尚未建立艾滋病检测实验室,在二级以上医疗卫生机构建立筛查实验室的目标也未完成。建议:省级卫生行政部门加快对筛查实验室的规划、建设及验收工作;对经济困难地区如西藏、青海省(少数民族地区)、四川(少数民族地区)、陕西省(贫困县)等给予专项经费支持
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