GMP认证现场检查清单.docxVIP

序 检查 号 内容 质 质量保证 量管 理 质量控制 质 量 风 险管理 机构、关键人员 机构与人 员 培训  检查清单 1、质量管理体系框架图及分工情况； 2、企业质量目标的制定； 3、质量保证系统运作。 1、组织机构图及相关职责分工的文件； 2、文件系统。 质量风险管理规程 1、组织机构图； 2、关键人员资质及管理经验简历及培训相关证明； 3、企业负责人与实际负责人的关系； 1、培训管理的部门及职责； 2、培训的计划和方案； 3、培训的相关记录； 4、参训人员档案 ; 5、培训的相关内容是否有针对性； 6、培训考核记录； 7、从事高风险操作区人员专门的培训内容及记录； 8、培训实际效