肝素类药物行业调研与市场研究报告2023年.pdf

LOGO 2023年肝素类药物行业调研与市场 研究报告 CONTENTS 行业发展概述 01 行业环境分析 02 政治环境、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素 行业现状分析 03 行业现状、行业痛点、行业建议 行业格局及趋势 04 行业发展趋势、行业格局、代表企业 行业发展概述 01 行业定义 肝素是一种存在于哺乳动物肥大细胞内的黏多糖类物质，具有抗凝血功能，因首先从肝 脏中发现而得名，现主要从猪小肠粘膜中提取。肝素类药物包括肝素原料药与肝素制剂。 肝素原料药是由肝素粗品经过洗涤、分离、纯化等进一步加工得到的，用于肝素制剂生 产的原料。肝素制剂是可直接应用于临床治疗的肝素类药物形式。肝素制剂制作流程包 括从生猪小肠粘膜中提取肝素粗品，将提纯的肝素粗品加工成肝素原料药，再进一步将 肝素原料药加工成可直接应用于临床治疗的肝素制剂。根据分子量大小不同，肝素可分 为标准肝素与低分子肝素，相应肝素原料药可分为标准肝素原料药与低分子肝素原料药， 肝素制剂可分为标准肝素制剂与低分子肝素制剂。标准肝素的分子量普遍分布于 3,000~30,000 ，分子量不均衡，是临床上最早应用的肝素。标准肝素制剂主要用于血液 透析、导管术、体外循环、微血管手术等操作中的抗凝血处理，以及弥漫性血管内凝血 和血栓的治疗。标准肝素制剂具有易引起出血并发症、血小板减少和骨质疏松等副作用， 现在临床上多被低分子肝素制剂取代，标准肝素制剂主要用作留置针封管液，以维持静 脉导管通畅，减少拔管率。 行业发展历程 二十世纪九十年代末，针对肝素粗品生产作坊化乱象，国家商业部联合有 关部门对肝素类药物行业进行整顿。肝素生产企业开始引进先进技术设备， 进行工艺技术改造，并逐步走向规模化发展道路。相关企业开始具备制备 质量符合GMP规范的肝素原料药的能力，显著提高了出口产品的经济附加 值。这一阶段，肝素原料药代替肝素粗品成为中国肝素类药物行业主要出 口对象，但肝素制剂生产企业仍大多集中于美国、德国等欧美发达国家， 中国临床使用的肝素类药物需要从国外进口。