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第一章参考答案
1/医疗器械按照风险程度分几类管理（）。
A:2
B:3
C:4
D:5
此题参考选项：3
2/血管支架属于第三类医疗器械。（）
A:对
B:错
此题参考选项：对
3/医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。（）
A:结构特征
B:使用形式
C:使用状态
D:是否接触人体
此题参考选项：结构特征
使用形式
使用状态
是否接触人体
4/国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件进行收集、分析、评价、控制（）
A:对
B:错
此题参考选项：对
5/境内第二类医疗器械需要向（）申请注册。
A:国家市场总局
B:国家药监局
C:省级市场局
D:省
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