盐酸莫西沙星滴眼液中文版.pdfVIP

精品文档 0.5%的盐酸莫西沙星滴眼液说明书 概述：0.5%的盐酸莫西沙星是无菌滴眼液，它是8 - 甲氧基氟喹诺酮类局部眼精品文档放心下载 科使用的抗菌药。 主要组成成分化学结构式： 分子式：C H FNO·HCl 21 24 3 4 分子量：437.9 化学名：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8- 甲氧精品文档放心下载 -1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物。 盐酸莫西沙星是一种微黄色或黄色结晶性粉末。每毫升溶液中含有5.45毫克莫感谢阅读 西沙星，相当于5毫克莫西沙星盐酸盐。 包括：主药：莫西沙星0.5％（5毫克/毫升）;辅料：硼酸，氯化钠，和纯净水。精品文档放心下载 也可能包含盐酸/氢氧化钠调节pH值约6.8。 盐酸莫西沙星滴眼液是具有约290 mOsm/kg渗透压浓度的等渗溶液。精品文档放心下载 临床药理学： 药代动力学：健康成年男性和女性受试者通过双眼局部使用盐酸莫西沙星滴眼谢谢阅读 液，测定其血浆浓度，求得每天3次的用药方案。平均稳态血药浓度C (2.7 感谢阅读 max ng/mL), 药物暴露的药时曲线下面积AUC(45ng ·hr/mL),每天预计1000和1600 精品文档放心下载 次，要低于400毫克剂量口服莫西沙星治疗后所得的C 和AUC值。莫西沙星谢谢阅读 max 的血浆半衰期估计为13小时。 微生物学： 莫西沙星是具有抗菌活性的8- 甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，7位的二氮杂环取代能谢谢阅读 阻止活性流出。莫西沙星抑制拓扑异构酶II （DNA促旋酶）和拓扑异构酶IV。精品文档放心下载 1 欢迎下载 。 精品文档 DNA促旋酶是人体必需的涉及复制，转录和修复细菌DNA的酶。拓扑异构酶IV 感谢阅读 是在细菌细胞分裂中染色体DNA的分区过程中发挥关键作用的已知酶。精品文档放心下载 莫西沙星在体外显示出对病原体具有抗菌活性。导致对糖肽类、大环内酯类和四谢谢阅读 环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交精品文档放心下载 叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。 莫西沙星具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。其耐药率很低1.8 x 谢谢阅读 10 - 1 x 10 。 -9 -11 西沙星已经显示具有针对以下微生物体外感染带来的临床适应症：感谢阅读 需氧革兰氏阳性菌： 单核细胞增生李斯特氏菌 腐生葡萄球菌 无乳链球菌 缓症链球菌 化脓性链球菌 链球菌C 组，G 和F 需氧革兰氏阴性菌： 鲍曼不动杆菌 醋酸钙不动杆菌 弗氏柠檬酸杆菌 枸橼酸杆菌 产气肠杆菌 阴沟肠杆菌 大肠杆菌 产酸克雷伯菌 肺炎克雷伯菌 卡他莫拉菌 摩氏摩根 淋病奈瑟菌 奇异变形杆菌 2 欢迎下载 。 精品文档 普通变形杆菌 施氏假单胞菌 厌氧微生物： 产气荚膜梭菌 梭杆菌种 普雷沃种 痤疮丙酸杆菌 其他微生物： 肺炎衣原体 嗜肺军团菌 鸟分枝杆菌 分枝杆菌 肺炎支原体 临床研究： 在两个随机、双盲、多中心的临床对照试验中,患者每天服用3 次药物持续4 天, 盐谢谢阅读 酸莫西沙星滴眼液的临床治疗方案，在66%至69%的患者中治疗细菌性结膜炎持续感谢阅读 5 - 6 天， 根除基线病原体微生物成功率从84%到94%不等。请注意：微生物学谢谢阅读 的根除并不总是临床抗感染试验的结果。 适应症：盐酸莫西沙星滴眼液的解决方案被批准用于治疗敏感菌及以下生物体菌感谢阅读 株所致的细菌性结膜炎： 需氧革兰氏阳性菌： 棒状杆