药品名称、说明书与标签管理考核试题及答案.docxVIP

药品名称、说明书与标签管理考核试题 一、单选/多选择题 1．药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（ ）制定并发布。 （）[单选题] * A 省食品药品监督管理局 B 国家食品药品监督管理局√ C 国家药典委员会 D 国家卫生部 2.药品有效期的标准形式 （） [多选题] * A有效期至XXXX年XX月√ B有效期至XXXX年XX月XX日√ C有效期至XXXX.XX.√ D有效期至XXXX/XX/XX√ 3.药品的内标签应当包含（） [多选题] * A药品通用名称√ B适应症或者功能主治√ C产品批号√ D有效期√ 4.药品的外标签应当包含（） [多选题] * A不良反应√ B禁忌√ C注意事项√ D用法用量√ 5．药品的名称包括（） [多选题] * A 通用名称√ B 商品名√ C 拉丁文名√ D 汉语拼音名 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的（ ）。 （） [多选题] * A文字√ B 音频√ C 视频√ D 图片√ 7.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得（） [多选题] * A超出说明书的范围√ B 印有暗示疗效、误导使用√ C宣传产品的文字和标识√ D 标明有效期 8. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以 ( ) 方式进行修改或者补充。 （） [多选题] *