2023年冲刺-药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考前拔高押题壹-1附答案【3套】.docxVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 住在富人区的她 2023年冲刺-药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考前拔高押题壹附答案【3套】 全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！ 预祝考试顺利！ 卷I 一.综合考核题库(共65题) 1.多年来，国务院及中药监督管理相关部门制定了一系列管理中药的法规，涉及中药的监督管理、 等方面A、研制B、审批C、质量标准D、中药品种保护E、中药材市场管理正确答案:A,B,C,D,E 2.药品标签正确答案:指药品包装上印有或者贴有的内容 3.第二类精神药品处方一般不得超过（）日用量正确答案:7 4.不得发布广告的药品有A、批准试生产的药品B、军队特需药品C、SFDA 明令停止或禁止生产的D、医疗机构制剂E、特殊管理的药品正确答案:A,B,C,D,E 5.各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反本办法，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分（章节：第七章 药品上市后再评价难度：2）正确答案:正确 6.药品生产企业是为无名市场生产和定单生产兼有的混合企业。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：3）正确答案:错误 7.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、国家食品药品质量监督局E、中检院正确答案:C 8.药事组织的基本类型有A、药品生产、经营组织B、医疗机构药房组织C、药学教育组织D、药品管理行政组织E、药事社团组织正确答案:A,B,C,D,E 9.药学职业道德的权利内容包括A、任何病人都有权利享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝B、任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝C、病人有权监督自己权益的实现D、病人应尊重药学人员依法履行自己的职责E、药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务正确答案:A,B,C,D,E 10.仿制药正确答案:是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。 11.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业正确答案:A鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能正确答案:A 12.()包括样品检验和药品标准复核A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验E、评价抽验正确答案:B 13.药物非临床研究质量管理规范简称（）正确答案:GLP 14.（）是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。正确答案:中国食品药品检定研究院 15.《药物非临床研究质量管理规范》简称为A、GLPB、GSPC、GCPD、GMPE、FDCA正确答案:A 16.药物滥用正确答案:指长期、过量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品 17.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指