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骨科植入医疗器械行业定义
骨科植入医疗器械是指被植入人体内用于取代、修复、补充、填充或辅助治疗受损伤骨骼的
器材统称,用以维持、支撑及修补人体骨骼。按照植入治疗部位的不同,骨科植入医疗器械
主要可分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和颅颌面外科类五大类。骨科植入医疗器
械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到
替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接
合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,
属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且
价值通常较高。根据使用部位的不同,骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类
和其他四大类。
产业起步期1949-1966年 艰雅发展期1966-1980年
欧美深造归来的我国第二代骨科前辈使西医骨科专业在全国逐渐普及。国内矣院梅骨科
骨科临床和研究工作艰难发展,在脊柱理论研究、人工关节置换等领域取得—些进展,
设立为中立科室,多大型到综合性矣院建立哥科病房。子院校逐步设立了骨科专业,发
人工关节开始仿制,脊柱植入物也在萌芽研发,手术外科迅速崛起
达城市如上运和北手型立了骨科研究所,政府支持骨科医生培养
Q1 Q2 Q3 Q4
快速发展期1980-2000年 创新发展期2000年至今
骨科基础和临床研究得到快速发展。中华医学会骨科学分会成立, 《中华骨科杂志》创刊,骨科亚专 涌现—批优秀骨科企业,已有7家企业在港股和A股上市。骨科耗材部分技术达到国际先进水平,创伤
业及学组(脊柱外科学组、骨肿瘤学组、基础学组、内固定及外固定学组等)成立,临床诊疗和基础研 植入物已有70%左右为国内企业占据,脊柱和关节植入物也正在逐步进行进口替代
究飞速发展
政策分析
《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任
务》
持续推进国家组织药品集中采购和使用试点、推进高
值医用耗材改革、巩固完善国家基本药物制度
《关于巩固破除以药补医成果持续深化
《深化医药卫生体制改革2018年下
公立医院综合改革的通知》
《关于印发治理高值医用耗材改革方案 半年重点工作任务》
持续深化药品耗材领域改革 ,实行高值医用耗材分
的通知》
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