药事组织培训课件.pptVIP

* 第二章 药事组织 第一页，共三十六页。 熟悉药事组织的概念；我国药品监督管理组织的发展改革；我国药品监督管理的组织机构和职能设置；国外药品监督管理机构。 了解药学教育组织；药学科研组织；药学社会团体。 知识要求 第二页，共三十六页。 第一节 概 述 一、药事组织:药事组织机构、体系、体制的综合。 狭义药事组织： 广义药事组织： 第三页，共三十六页。 二、药事组织机构 1、药学教育、科研组织 2、药品生产、经营组织 3、医疗机构药事组织 4、药品管理行政组织 5、药学社团组织 第四页，共三十六页。 第二节 药品监督管理组织 一、我国药品监督管理体制的演变与发展 新中国成立以后，1950年至1998年国务院机构改革前，卫生部作为药品监督管理主管部门，负责全国药品监督管理工作。 第五页，共三十六页。 其他管理部门： 1、国家医药管理局（主管药品生产经营，属撤并机构，以保障企业生产经营自主权） 2、国家中医药管理局（中药、中成药） 3、国家工商行政管理局（药品广告） 4、国家计委、物价局（药品价格）→→国家发展和改革委员会、物价局 第六页，共三十六页。 5、核工业总公司（放射性药品） 6、国内贸易部（生化药品）、对外贸易部（药品进出口→经贸委、外经委→商务部 7、公安部（麻醉精神药品、戒毒药品） 8、海关（药品进出口