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最新：晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(最全版) 肺癌是目前全球最常见和致死率最高的恶性肿瘤。2020年全球肺癌新 发病例高达220.7万余例，肺癌造成的死亡人数高达179.6万余例； 肺癌是我国男性最常见的癌症，2020年我国约有81.6万的新增肺癌 病例，约有71.5万人死于肺癌。 非小细胞肺癌(non - small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌中最 常见的组织学类型，在肺癌中占比超过85%。国内约70%的肺癌患者 确诊时已是晚期，失去手术机会。 以铂类为基础的双药化疗方案是治疗晚期NSCLC的传统标准方案， 但对应的5年生存率依然不足5%。在过去几十年间，越来越多的证 据显示肿瘤新生血管生成在多种实体肿瘤的生长、增殖和转移中发挥 着关键作用。抗血管生成药物可作用于肿瘤微环境，使现有肿瘤血管 退化，同时抑制肿瘤新生血管生成。临床数据显示，抗血管生成药物 与其他NSCLC系统治疗药物(包括化疗、小分子靶向治疗、免疫治 疗)联合使用可发挥更好的抗肿瘤作用，延缓耐药，且不良反应可控。 目前已有3个抗血管生成药物在我国获批用于治疗晚期NSCLC ,包括 血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF) 抑制剂贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素和小分子多靶点酪氨酸激 酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)安罗替尼。这3种药品 均已进入国家医保目录。因此，随着我国抗血管生成药物的不断发展 以及药物可及性的不断提高，抗血管生成药物已经成为晚期NSCLC 患者不可或缺的治疗手段之一，有必要总结符合我国临床实际的共识 内容，以指导我国肺癌治疗相关的临床科室合理规范使用抗血管生成 药物，进一步提高我国肺癌规范化诊疗水平。 第一部分方法学 本共识在《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识 (2020版)》的基础上，由共识专家组组长与执笔作者基于近两年来 更新或发表的晚期NSCLC领域抗血管生成药物相关的临床研究证据， 并结合临床实践，整理出共识初稿。之后由34名指南撰写专家组成 员经过专家组会议对共识更新内容进行讨论和修改，最终确定共识推 荐内容。因此，本共识提出的推荐内容是基于现有的国内外临床高质 量循证医学证据以及专家组广泛认可的临床经验。 通过PubMed、EMBASE、万方医学数据库和中国知网进行文献检索， 检索截止时间为2022年5月31日。在PubMed和EMBASE使用的 检索式为： “bevacizumab OR avastinANDnon-small cell lung cancerrecombinant endostatin OR endostarANDnon-small cell lung cancerAnlotinib AND non-small cell lung cancer 。在 万方医学网和中国知网使用的检索式为：“摘要-贝伐单抗或摘要-贝伐 珠单抗”和“标题-肺癌““摘要-重组人血管内皮抑制素或摘要-重组人血 管内皮抑素或摘要-重组血管内皮抑制素”和“标题-肺癌““摘要-安罗替 尼”和“标题-肺癌”。检索的文献限于系统综述、荟萃分析和随机对照临 床研究，剔除重复文献、述评、编辑点评、来信、新闻报道、叙述性 综述以及后续未发表于同行评审期刊的会议摘要。最后得到贝伐珠单 抗、重组人血管内皮抑制素、安罗替尼相关的英文文献分别为74篇、 13篇、30篇；中文文献分别为76篇、56篇、52篇。本共识推荐内 容参照中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO)证据级别及推荐等级(表1、2)。 表 1 中国临床肿瘤学会关于证据级别分类 级别 说明 1A类证据 1B类证据 2A类证据 2B类证据 3类证据 基于高水平证据(严谨的荟萃分析或RCT结果), 专家组有统一共识 基于高水平证据(严谨的荟萃分析或RCT结果) 专家组有小争议 基于低水平证据，专家组有统一认识 基于低水平证据，专家组无统一认识， 但争议不大 专家组存在较大争议 注：RCT为随机对照试验 表 2 中国临床肿瘤学会关于推荐等级的分类 级别 说 明 I级推荐 可及性好的普适性诊治措施(包括适应证明确),肿瘤治疗价值 相对稳定，基本为国家医保所收录；I级推荐的确定，不因医疗 保险而改变，主要考虑的因素是患者的明确获益性 Ⅱ级推荐 在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但 是可及性差或者效价比低，已超出平民经济承受能力的药物或治 疗措施；对于获益明显但价格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主 要考虑因素，也可作为Ⅱ级推荐 Ⅲ级推荐 正在探索的治疗手段；