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超适应症免疫治疗用药知情同意书 XXXX医院 超适应症免疫治疗用药知情同意书 姓名：性别：年龄：ID号：科别： 临床诊断： 治疗方案： 一、适应症及超适应症免疫治疗 适应症：药品为特殊商品，直接与使用者生命健康相关联。药物通过临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据获批特定的适应症。药品获批后药品质量和用药安全等均有所保障。 超适应症免疫治疗：美国医疗机构药师协会将药品说明书之外的用法定义为：药品使用的适应症、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法。超适应症用药在其范畴之内。我国对药品说明书之外的用法尚无明确立法。在说明书之外使用某种免疫治疗药物