AQMT输血实验室血型血清学室内质控与室间质评.pptxVIP

AQMT输血实验室血型血清学室内质控与室间质评会计学供应商输入输出过程第1页/共60页质量体系要素组织管理培训顾客 文件化质量体系标准 评价质量体系第2页/共60页质量体系文件程序文件记录培训评价组织管理组织结构质量体系中的职责质量体系的标准GLPISO我国的相关实验室管理规范相关检测试剂标准第3页/共60页质量体系文件相关程序文件SOP记录过程血型鉴定交叉配血（crossmatch，XM抗体筛选抗体鉴定COOMBS 实验供应商输入输出过程第4页/共60页质量体系要素组织管理培训顾客 文件化质量体系标准 评价质量体系第5页/共60页输血实验室室内质控（inner quality control,I Q C）第6页/共60页输血实验室血型血清学试剂抗血清试剂(血清试剂和单克隆抗体试剂） 抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D 其他血型试剂 抗人球蛋白血清试剂红细胞 A 细胞, B 细胞，O细胞 筛选细胞 (O1, O2) 抗体筛选谱细胞 Coombs 质控细胞 ( IgG-致敏细胞) 第7页/共60页选择确认有效的试剂只有通过国家认可的试剂才可使用.仔细阅读供应商应提供所有数据(产品说明书) 以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标准购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估第8页/共60页试剂评估特异性无污染效价与目前所用的技术相吻合第9页/共60页试剂的特性 - 1无污染检查外观 血清 – 无微粒或胶状物形成 细胞 – 无溶血, 变色或凝块第10页/共60页试剂的特性 - 2特异性血清 不含有其他特异性抗体 与具有相应抗原的红细胞反应清晰 (s)细胞 与相应抗血清反应清晰效价 与说明书中所介绍的相同并符合国际标准亲和力 (如果用瓷板)达到最低标准第11页/共60页血清试剂质量控制项目特异性效价亲和力第12页/共60页ABO和Rh(D)抗血清的最低标准抗血清 试验细胞 效价*亲和力( sec )Anti-A A1 128 15 A2 64 30 A2B 64 45Anti-B B 128 15Anti-D R1r 16 60* 无稀释血清与3％相应红细胞抗原在盐水试管法3＋至4＋第13页/共60页其它血型试剂特异性 无不必要的抗体存在效价 抗体2倍稀释后与杂合子抗原反应至少应有3＋ 例如； 抗－C与R2Rz细胞反应 抗K与KkKp(a+b+)细胞反应 抗Leb与A1BLe(a-b+)细胞反应第14页/共60页抗人球 (多特异性) 抗-IgG+抗-C3d特异性效价 结合补体的同种抗体（如Jkb）其致敏红细胞在有补体存在时，抗人球介质效价高于缺乏补体时的效价第15页/共60页用于ABO反定型的试剂红细胞A 细胞 与抗A，抗A1反应4＋，与抗B无反应B 细胞 与抗B反应4＋，但与抗A，抗A1无反应 A 细胞 B 细胞尽可能不表达M.Lewis，P1抗原第16页/共60页抗体筛选细胞2-3 份O细胞 通常是 R1R1 R2R2 细胞两份细胞应明确表达的抗原 D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (尽可能是纯合子)第17页/共60页抗体鉴定细胞大于8份O细胞对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局一组细胞应包括 rr, rr’, r” r(r”r’) 细胞型 和至少 包括 R2 R2 表现型至少1至2种细胞为 Le(a-b-), K(+),Fya (-), M(-) 和 Mia (+) 和 至少 2 种表现型纯合子 Jka, Jkb第18页/共60页评估——试剂、技术若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱D抗原第19页/共60页ABO血型试剂的日常QC* 抗-A, 抗-B 和抗-AB外观 沉淀物和微粒或胶状物形成特异型和敏感性 阴阳性对照细胞反应需清晰明确* A1 细胞和 B 细胞外观 无明显的溶血或混浊特异性和敏感性 与抗A，抗B （抗AB ）反应需清晰第20页/共60页RH(D)血型试剂的日常QC外观 无沉淀，微粒，或胶状物形成特异性和敏感性 已知的阳性（D阳性）和阴性（D阴性）质控细胞反应需清晰第21页/共60页抗球蛋白血清（抗IgG和抗C3d）的QC外观无可见沉淀和微粒或胶状物形成特异性反应任何ABO血型的非致敏红细胞‰相容的血清孵育无溶血或凝集被稀释的抗IgG（D）和红细胞的敏感性凝集在显微镜下可见1＋~2＋第22页/共60页Coombs质控细胞的日常QC外观 无明显溶血或浑浊特异性反应 与AHG反应有1~2＋，与