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会计学1DES可降解涂层概念及相关临床研究 药物支架: 支架, 药物，聚合物对血管造成长期影响的究竟是什么?药物一般 12月完全释放 0药物完全洗脱对血管的影响时间聚合物是永久的，当药物完全释放时可产生长时间的影响 裸支架对血管愈合的长期影响较小 1Joner M et al JACC 2006; 48:193-202 2Finn A et al Circulation 2005; 112: 270-278第1页/共19页 持久的聚合物 生物可吸收的聚合物聚合物的发展第2页/共19页 假说: 聚合物炎症对于长期安全性和有效性的潜在影响 * 持久涂层: 有潜在的 *可产生持续的炎症反应 * 愈合不良/ 血栓风险第3页/共19页 两种第一代药物支架内血栓形成图A to C: 支架血栓伴支架贴壁不良图D to F: 支架血栓伴支架贴壁不良，弥漫的炎症浸润 (嗜酸细胞及淋巴细胞浸润) Nakazawa G et al EuroInterventon Suppl 2008; 4: C7-C10第4页/共19页 持久的聚合物 生物可吸收的聚合物聚合物的发展生物可降解/生物可吸收 指应用药物后, 在数周至数年的时间内通过自然的生物活性降解为无害成分的物质第5页/共19页 第6页/共19页 第7页/共19页 生物可降解聚合物的优势100% 的药物释放和聚合物降解 不用担心像传统永久性的聚合物载体可能会引起的 长期结构损坏和慢性炎症影响支架术后抗血小板药物治疗时间6个月, 减少病人费用减少了亚急性血栓和血管瘤的发生率, 提高患者的 生存机率 (?)第8页/共19页 StentS-stentDrugSirolimus(195~376μg/stent)PolymerAsymmetric Biodegradable PLANew Generation DESFocus on Reducing Late Adverse Events ExcelTM stent: biodegradable polymer coated SES fully disolved within 6 months第9页/共19页 Two-year Follow-up of EXCEL First-In-Man Clinical Study: The Medistra Excel Drug-elutIng STent TRiAl (MEDISTRA) T. Santoso*, A. Wong+, T.H. Koh+*Div. of Cardiology, Dept. of Internal Medicine,Univ. of Indonesia Medical School the Medistra Hospital, Jakarta, Indonesia+National Heart Centre, Singapore第10页/共19页 Follow-up (6 months)(cont’d)Late loss, mm In-segment 0.20 0.27 0.02 0.53 In-stent 0.22 0.32 0.08 0.55 Restenosis (50%) In-segment 7/52 (13.5%) 3/42 (7.1%) 9/186 (4.8%) 2/19 (10.5%) In-stent 6/52 (11.5%) 2/42 (4.8%) 7/186 (3.8%) 2/19 (10.5%) CYPHER TAXUS EXCEL BMSQCA analysis at 6 months* * Biomatrix = 3 Endeavour = 1 were not included in the analysis第11页/共19页 Multi-Center Registry of Excel BiodegrAdable Polymer-Coated Drug EluTing StEntCREATE第12页/共19页 Stent thrombosisARC definiteARC probableARC possibleTotalAcute (≤24h)1102(0.10%)Subacute (24h~30d)4408(0.38%)Late (30d~1 yr)2057(0.34%)Very late ( 1 yr)2147(0.34%)T