丙型肝炎病毒游离核心抗原检测试剂盒临床考核数据分析(1).pdfVIP

如有你有帮助，请购买下载，谢谢！ 丙型肝炎病毒游离核心抗原检测试剂盒临床 考核数据分析 ［摘要］目的探讨国外丙型肝炎病毒游离核心抗原检测试剂盒 的质量及可能的用途。方法 用该试剂对自然供血员及丙型肝炎可疑感 染者血样共9215 份血清进行检测，并对检测数据进行统计分析。结果 该试剂在9215 份血清中筛出两份HCV 游离核心抗原阳性血清，其中一 份为抗原和抗体同时阳性血清，产生的抗体为核心区抗体。另外一份 为单独游离核心抗原阳性血清。临床考核发现该试剂出现了较多的假 阳性结果。结论 该检测系统可用于高通量检测；临床考核发现，该试 剂可能检出了游离核心抗原单独阳性的窗口期样品；该试剂界值确定 太低，出现了部分非特异结果，在这方面，该试剂还有待改进。 ［关键词］肝炎病毒；试剂；临床考核 Analysis of HCVcAg kit clinic trial YANG Zhen，QI Zi-bai，YU Yang，et al. National Institute for the Control of Pharmaceutical an Biology