ISO推行宣言文件.pdf

(1)宜性:指质量管理体系适应内外环境变化的能力. (2)充分性:指质量管理体系满足市场,顾客要求及期望(包括潜在的\未来的要求及期望)的能力,也指质量体系过程 的展开程度; (3)有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度,同时应考虑达到的结果与使用的资源之间的关系,确保质量管 理体系的经济性. (4)符合性:与标准及规定要求吻合的程度; 管理评审报告中必须有质量方针的适宜性 \质量管理体系的适宜性\充分性和有效性的结论. 质量手册内容概述 封面(略) 前言： 企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名 称、系列型号、 ）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。 目的：说明为什么开展该项活动。 范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动）范围。 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。 质量记录：列出活动用到或产生的记录。 支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。 手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符 号、缩略语。 颁布令： 以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须 以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、 日期。 质量方针和目标（略 ） 组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量 职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制 的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。 质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管 理、控制规则等。 附录：质量手册涉及之附录均放于此 （如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方 式为附录 A 、附录 B ，以此顺延。 如何编写质量体系文件 质量体系文件的作用 QS 文件确定 了职责的分配和活动的程序，是企业内部的 “法规”。 QS 文件是企业开展内部培训的依据。 QS 文件是质量审核的依据。 QS 文件使质量改进有章可循。 质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： 管理性第三层文件 （如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等） 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、 抽样标准、检验规程等） 注：表格一般归为第三层文件。 编写质量体系文件的基本要求 符合性应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； 可操作性应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越 好； 协调性文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该 文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。 编写质量体系文件的文字要求 职责分明，语气肯定 （避免用“大致上”、 “基本上”、 “可能”、 “也许”之类词语 ）； 结构清晰，文字简明； 格式统一，文风一致。 文件的通用内容 (1)编号、名称； (2)编制、审核、批准； (3)生效日期； (4)受控状态、受控号； (5)版本号； (6)页码，页数； 修订号。 程序文件描述的内容 往往包括 5W1H：开展活动的目的（Why ）、范围；做什么 （What ）、何时 （When ）何地（Where ）谁 （Wh o ）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录 （How ）等。 人的智商由 7 个基本部分组成：数字、感觉、空间、语言、记忆、归纳、表述。这得益于人有神奇的大 脑。任何一位常人的大脑都优于任何一台计算机。 人脑有 10000亿个脑细胞，每一个细胞就象一棵树一样地复杂，而人的每一只眼睛都有13000万个光接 受器，结构之精密难以想象。人的大脑有7 个智力中心：语言智力、数学智力、音乐智力、视觉智力、运动智 力、人际智力、内省智力。左半脑帮你管着语言、数学、逻辑、次序，右半脑则把节奏、旋律、音乐、图象、 幻想管了起来。 “汪中求式”的 “2.18分理论”。人的智商分为