2015年以来化学药品杂质谱研究进展综述,药学论文.docx

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2023-01-11 发布于北京
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2015年以来化学药品杂质谱研究进展综述,药学论文摘要：对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施，也是提升国产药品质量的关键环节。自2018年提出施行杂质谱控制的基本策略以来，经近十年持续的努力, 国内已经构成了一个比拟成熟的药品杂质谱控制体系。笔者曾对2018年之前、2018~2021年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。2021年以来，该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展，因而本文综述2021年以来化学药品杂质控制的进展情况，并阐述亟待解决的问题和发展前景。本文关键词语：杂质谱; 化学药品; 杂质鉴别; 杂质评估; 药品标准; Abstrac