医药代表备案管理办法考核试卷及答案.docxVIP

医药代表备案管理办法考核 一、选择题 1、国家药监局规定《医药代表备案管理办法》自（）开始实施执行。（单选题）[单选题] * A、2020年12月1日√ B、2021年12月31日 C、2022年1月1日 D、2022年12月31日 答案解析：本法第十七条，2020年12月1日起实施。 2、本办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事（）的专业人员。(单选题）[单选题] * A、沟通、推广、售后 B、沟通、推广、结算 C、信息传递、沟通、反馈√ D、提供资料、反馈、结算 答案解析：本法第二条，办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事的信息传递、沟通、反馈专业人员。 3、药品上市许可持有人对医药代表的（）负责；（单选题）[单选题] * A、计划和方案 B、备案和管理√ C、合同和授权书 D、建设和维护 答案解析：本法第四条，药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责。 4、备案平台可以查验核对备案的医药代表信息，公示药品上市许可持有人或者医药代表的失信及相关违法违规信息，发布有关工作通知公告、政策法规。备案平台由（）委托中国药学会建设和维护。（单选题）[单选题] * A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、国家药品监督管理局√ 答案解析：本法第六条，备案平台由国家药品监督管理局委托中国药学会建设和维护。 5、医药代表备案信息有变更的，药品上市许可持有人应当在（）个工作日内完成备案信息变更，并同步变更网站上公示的信息。[单选题] * A、10 B、20 C、30√ D、40 解析，本法第九条，应在30日个工作日内完成备案信息变更。 6、医药代表在医疗机构开展学术推广等活动应当遵守（）的有关规定，并获得医疗机构同意。[单选题] A、卫生健康部门√ B、国家药品监督管理局 C、市场监督管理部门 D、上市许可持有人 答案解析：本法第十一条，应遵守卫生健康部门有关规定。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（ ）的罚款。情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。（单选题）[单选题] * 三十万元以上三百万元以下√ 十万元以上一百万元以下 五十万元以上五百万元以下 二十万元以上二百万元以下 答案解析： 本题请参考《药品管理法》第一百四十一条，应罚款三十万元以上三百万元以下。 8、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（ ）从事药品生产经营活动。（单选题）[单选题] * 十年 终身禁止√ 不准 三年 答案解析： 本品请参考《药品管理法》第一百四十一条，应是终身禁止从业。 二、多项题 1、医药代表主要工作任务（ ）。（多选题） [多选题] * 拟定医药产品推广计划和方案√ 向医务人员传递产品相关信息√ 协助医务人员合理使用本企业医药产品√ 收集、反馈医药临床使用情况及医院需求信息。√ 答案解析：本法第二条，此条答案为ABCD. 2、医药代表可以通过以下（ ）形式开展学术推广活动。（多选题） [多选题] * 在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通；√ 举办学术会议、讲座；√ 提供学术资料；√ 通过互联网或者电话会议沟通；√ 医疗机构同意的其他形式。√ 答案解析：本法第三条，此题答案为ABCDE. 3.依据医药代表管理办法，上市许可持有人不能要求医药代表从事的活动有?（） [多选题] * A.要求医药代表举办新药学术会议 B.要求医药代表实施收款和处理购销票据√ C.统计医生个人开具的药品处方数量√ D.鼓励医药代表向科室医生赠送购物卡√ 4.医药代表平台备案信息包括一下哪些?（） [多选题] * A.医药代表可以开展学术会议的医院 B.医药代表的可以推广的药品类别√ C.医药代表授权书的期限√ D.上市许可持有人的名称√ 三、判断题 1、医药代表不得未经备案开展学术推广等活动； [判断题] * 对√ 错 2、医药代表可以承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为； [判断题] * 对 错√ 3、医药代表可以参与统计医生个人开具的药品处方数量； [判断题] * 对 错√ 4、医药代表不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动； [判断题] * 对√ 错 5、药品上市许可持有