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翻板式干燥机标准操作及维修保养规程
文件
翻板式干燥机标准操作及维修保养规程
编号
SOP·03·0006
版本
2
页码
编制
日期
替代
∕
审定
日期
颁发
生产管理部
批准
日期
生效
202X年1月20日
发放
前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部
一、依据:
《GMP》与药品生产质量管理的要求
二、目的:
规范翻板式干燥机的标准操作及维护保养
三、范围:
翻板式干燥机的标准操作及维护保养
四、操作规程:
1、参数
1.1设计:干燥温度≤120℃翻板运行速度0.12—1.2m/min
1.2实际:干燥温度≤80℃翻板运行速度0.5—1.0m/min
2、检查准备
2.1检查电器系统是否完好。
2.2检查蒸汽管路系统的阀门、管件是否堵塞或漏气。
2.3连通电源运转,检查设备有无异物,如有故障及时排除。
2.4填写并挂上运行状态卡。
3、操作
3.1打开电源,开启旋转传送电机开关,使机器运转。
3.2打开蒸汽阀门使蒸汽进入散热器中。
3.3开启操作柜上风机开关,经散热后的热风鼓入翻板底部。
3.4待机器空转至里面温度上升至设定温度时,将待干燥药材连续均匀放入进料槽。
3.5调节翻板行走速度,使所干燥药材达到要求为宜。
3.6开启抽湿风机,使机内湿风排到外面。
3.7药材干燥完毕,关掉蒸汽阀门,依次关闭风机、抽湿风机、传送电机开关。
3.8清理设备内外部,清理翻板。
4、维修保养
4.1经常检查各连接螺钉、螺栓的坚固情况,各链条的松紧,并调整。
4.2经常检查风机、变速器及各传动轴承的升温情况,不得超过规定值,并加足润滑部位的润滑油。
4.3经常检查各传动件,易损件等工作情况,并及时修复或更换。
4.4干燥机应半年保养一次。
5、注意事项
5.1设备温度应根据药材情况而定。
5.2使用时如发现不正常的噪音,振动现象,应立即停机检查。
5.3加料时要连续均匀。
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