新冠抗病毒治疗药物阿兹夫定片使用及合理用药培训课件.pptxVIP

新冠抗病毒治疗药物 阿兹夫定合理用药培训主讲： xx医院xx科XXX2022年 月 日一 、阿兹夫定的发展史·阿兹夫定( Azvudine) 是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白 Vif(Viral infectivity factor )双靶点抑制剂，是我国拥有完全自主知 识产权并拥有全球专利的抗病毒 1.1 类创新药物。·2021年7月20日，国家药品监督管理局(以下简称「国家药监 局」)附条件批准阿兹夫定片治疗艾滋病上市。— 、阿兹夫定的发展史·2 022 年7 月25 日， 国家药监局根据《中华人民共和国药品管理 法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附 条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用 于治疗普通型COVID- 19 成年患者, 标志着阿兹夫定成为我国首 个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。·2 022 年8 月9 日， 国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室 发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通 知》, 将阿兹夫定纳入国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案( 第九 版) 》, 并进入医保结算。清输入关键字④ ●60 四8XZXK-2022-217 主题分类 工作动态国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请索引号标题发布日期2022-07-25国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请是 日发布时间):2022-07-25医政医管局主站首页7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠 病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021 年7月20 日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1 感 染虑者、此次为附条件批准新增透应症， 用于治疗普涌型新型冠状病毒肺淡( COVID-19 ) 成年患者〕忠者应在医师指导下严格按说明书用药。最新信意I政策文件| 工作动态 | 关于我们 专题专栏9地晚在那在位置： 智贞一是形仙息一明合管频：公共2生铝疗!国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。通告公告关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知发布卧闷： 2022-08-0 来章：军歌深管周A Ai各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 (第九版)》。具体如下：— 、药品名称 阿兹夫定片。 二、 适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。 三、用法用量空腹整片吞服，每次5mg,每日1次，疗程至多不超过14天。四、注意事项不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、 用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药 物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。捷倍安°阿兹夫定片Azvudine Tablets锣细跃，性 日 乡豳 鸠,性工时肝指务m13 ,引 打 建打低况开能称为期于摘 弦体投打理 5 第 次，环 赋 低河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片Azvdine TabletS〕35片/瓶而说要生的料核有要公唯我 生酒的中 花颠 张 花这动理鞋第 不口 和 之陆 2 月35片/瓶河南真实生物科技有限公司国家卫生健康委办公厅 国家中医药局办公室 2022年8月9日二、阿兹夫定的作用机制阿兹夫定作为一种广谱RNA病毒抑制剂， 抗新冠病毒的基本原理是入血后 到达组织器官的细胞内，通过宿主磷酸激酶的作用实现3次磷酸化，成为有 活性的抗病毒药物，从而作用于新冠病毒的 RNA多聚酶，抑制病毒复制。阿兹夫定在靶细胞内半衰期超过120小时，可作为长效口服抗病毒药物应用 于临床。(b)(c)SARS-COV-2Hostcell三、 阿兹夫定的有效性和安全性阿兹夫定片在中国、巴西和俄罗斯开展了治疗新冠肺炎的全球多 中心随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，评估阿兹夫定较安慰 剂在轻型、普通型以及中度至重度新冠肺炎患者人群中的有效性 和安全性。·1.有效性在真实世界研究中，阿兹