GMP文件体系建设与运行管理.pdfVIP

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2023-01-16 发布于台湾
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GMP 文件体系建设与运行管理第一节文件概述及一、定义 1．文件系指一涉及生产、经营管理的局面标准和实施标准的结果。 2．标准系指生产经营管理过程中预先制定的书面要求。 3．技术标准系指生产技术活动中，由国家、地方、行业及企业颁布和制定的技术性规范、准则、办法、标准、规程和程序等书面要求。 4．管理标准系指为了行使管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办法等书面要求。 5．操作（工作）标准