2022年药物GCP考试试题及答案.docxVIP

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2022年药物GCP考试试题及答案 一、单选:分值共20分,一题4分 1. 以下不属于试验用药品的是() A:安慰剂 B:清洗期用药 C:对照药品 D:基础用药(正确答案) 2.以下不属于弱势受试者的是() A.申办者的员工 B. 军人 C.孕妇(正确答案) D. 流浪者 3. 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。 A.半年一次 B. 一年一次(正确答案) C.根据项目情况定频次 D.项目结束前至少一次 4. 对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,申请人应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信

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