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2022年药物GCP考试试题及答案
一、单选:分值共20分,一题4分
1. 以下不属于试验用药品的是()
A:安慰剂
B:清洗期用药
C:对照药品
D:基础用药(正确答案)
2.以下不属于弱势受试者的是()
A.申办者的员工
B. 军人
C.孕妇(正确答案)
D. 流浪者
3. 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。
A.半年一次
B. 一年一次(正确答案)
C.根据项目情况定频次
D.项目结束前至少一次
4. 对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,申请人应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信
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