2023年GCP继续教育题库【培优】.docxVIP

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  • 2023-01-17 发布于河南
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2023年GCP继续教育题库 第一部分 单选题(80题) 1、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内? A对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定 B对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定 C对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定 D对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定 【答案】:C 2、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 A知情同意B知情同意书 C研究者手册D研究者 【答案】:B 3、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。 A试验用药品B药品 C标准操作规程D药品不良反应 【答案】:A 4、伦理委员会应成立在: A申办者单位B临床试验单位 C药政管理部门D监督检查部门 【答案】:B 5、关于临床研究单位,下列哪项不正确? A具有良好的医疗条件和设施 B具备处理紧急情况的一切设施 C实验室检查结果必须正确可靠 D研究者是否参见研究,不须经过单位同意 【答案】:D 6、下列哪项不是知情同意书必需的内容? A试验目的 B试验可能的受益和可能发生的危险 C研究者的专业资格和经验 D说明可能被分配到不同组别 【答案】:C 7、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序? A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见 C召开审阅讨论会议 D签发书面意见 【答案】:B 8、无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由

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