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医疗器械风险管理- 生产后信息管理 -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII 风险管理 生产后信息的收集和处理 生产后信息的管理 技术部负责生产后信息的收集、分析和处理。 生产后信息收集的范围和方式有： 定期网络上搜索法规和标准的变化； 忠告性通知发布和不良事件报告； 记录的采购品的质量； 生产过程控制情况、不合格情况、关键过程生产合格产品的能力（是否验证、验证后的监视情况）、工艺更改的验证； 产品检验结果（趋势分析）； 监管部门监督抽查结果； 产品储存过程的监视结果（环境、包装完好性、储存寿命）； 各种方式收集顾客的反馈信息。 上述信