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卫生法律法规与监督学 精品文档 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 第十一章 医疗安全和质量法律制度与监督 医疗事故的概念：根据《条例》规定，指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级。 医疗事故的构成要件： 医疗事故的主体违法 存在诊疗护理的过失 造成患者人身损害的结果 存在直接因果关系 医疗质量安全事件：医疗机构及其义务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等导致功